今日 ,国家药监局正式发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》(简称《举措》),针对医用机器人 、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端医疗器械提出十方面支持举措。
在“持续健全标准体系 ”方面,《举措》强调要加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准 。需加快推进医用机器人 、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作 ,积极筹建医用机器人 、人工智能医疗器械标准化技术组织。
而在“进一步明晰注册审查要求”方面,《举措》提出要科学制定高端医疗器械审评要求,完善高端医疗器械注册审查体系。以及研究人工智能、生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中应用 。
除此之外 ,《举措》提及的措施还包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则等方面。其强调对符合要求的国内首创 、国际领先,且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查,进一步优化创新审查工作 ,加强申请人和审查专家的沟通,强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导。
值得一提的是,《举措》专门提到,将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策 。在此之前 ,《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请项目已于6 月23 日公开征求意见。
财通证券指出,Neuralink公布了2025年夏季的阶段性进展,展示了其在视觉修复、语言解码、机械义肢控制等方面的研发规划。而我国在侵入式脑机接口技术上成为全球第二个进入临床试验阶段的国家 。脑机接口领域产品虽大多处于早期阶段 ,但随着脑机接口从实验室向规模化应用迈进,行业内公司的进展值得关注。
东北证券认为,当前 ,医疗器械行业呈现技术驱动和国产替代并行的特征。高端设备如手术机器人、高端医学影像设备的核心部件研发加速,国产企业逐步突破技术壁垒,部分产品性能已接近国际水平。未来 ,随着脑机接口 、AI医疗等前沿技术的临床转化加速,行业有望进一步向智能化、高端化方向发展 。
手机购买股票的软件:省力杠杆的定义-高端医疗器械发展提速:支持政策呼之欲出 医用机器人等方向有望受益
普通开户可以买卖什么股票:搜正规合法平台杠杆炒股-特朗普称将对未在美建厂芯片企业加征关税
国内十大杠杆炒股平台:网上股票账户开户流程-中国对稀土、超硬材料、锂电池等相关物项实施出口管制
合约交易和杠杆交易的区别:网络配资平台-超级赛道迎来重磅利好政策!脑机接口概念股尾盘集体拉升
股票杠杆申请:有哪些app可以买股票-金融服务新型工业化增量政策酝酿出台 相关领域有望持续受益
股票杠杆可以几倍:炒股配资开户平台-近120亿元!2025暑期档票房超越去年 国产片包揽前三名
股票配资之家网:做手机的股票有哪些-马斯克公布脑机接口重大进展:受试者增至7人 未来有望控制人形机器人
哪个平台可以杠杆炒股:网上炒股配资公司-重大利好!证监会宣布:拟降低基金认申购费率 股票型基金认申购费率上限调降至0.8%
网络配资-正规配资平台官网-股票配资app下载提示:文章来自网络,不代表本站观点。
美股市场:美股三大指数08月01日收盘全线下跌,道指日线5连跌。截至收盘,道琼斯工业平均指数比前一交易日下跌542...
国务院办公厅日前印发《关于进一步完善信用修复制度的实施方案》(以下简称《实施方案》),旨在进一步完善统一规范、协同共...
界面新闻记者|曾令俊“整体来...
界面新闻记者|刘晨光近日,两家头部互联网券商富途控股(FUTU.O)和老虎证券(TIGR.O)公布了2024...
界面新闻记者|邹文榕继1月正式取得经营证券期货业务许可证后,3月21日,国信证券资产管理有限公司(下称:国信...
界面新闻记者|孙艺真随着我国金融市场制度型开放有序推进,当前,外资金融机构纷纷抢抓金融双向开放的机遇,不断加...
界面新闻记者|沈溦、陈慧东3月13日晚间,拿下4连板的狮头股份(600539.SH)发布股价异动公告称,利珀...
在岸人民币兑美元(CNY)北京时间03:00收报7.2506元,较周四夜盘收盘跌11点。成交量437.69亿美元。...
2025环球资源四月香港展今日正式揭幕,一期展会即日起至4月14日于香港亚洲国际博览馆举行。本次展会集游戏、消费电子、电...
今天(3月23日),中国发展高层论坛2025年年会在北京举行,在此次年会上,中央财经委员会办公室分管日常工作的副主任、中...
记者|赵阳戈进入2025年,主动退市再现案例。3月29日,中航产融(600705.SH)主动退市...
记者闫桂花国务院发展研究中心市场经济研究所原所长王微日前表示,服务消费在扩大内需、提振消费的过程中大有...
上期所原油期货夜盘收涨0.83%,报535.7元/桶。沪金主力合约收跌0.47%,报705元/克,沪银主力合约收跌0.6...
界面新闻记者|邹文榕近段时间,一款信托合同当中隐藏“受益人代表/委托人代表”条款的政信信托开始在江浙等区域流...
截至2025年4月11日收盘,上证科创板50成份指数(000688)强势上涨2.07%,成分股澜起科技(688008)上...